Ключові слова
доступність для споживачів
реєстрація препарату
Інтернет-аптека
фармацевтичний ринок
Анотація
Нанофармація займається розробкою лікарських форм препаратів на основі наноматеріалів для застосування в медичній практиці, створює технології одержання нанофармацевтиків. У світі вже існують нанофармацевтики, які довели свою ефективність і схвалені до застосування, однак їхня доступність неоднакова в різних країнах, і актуальним питанням охорони здоров’я є збільшення доступності високотехнологічних лікарських засобів для всіх пацієнтів. Наявність нанофармацевтиків на фармацевтичному ринку України раніше не досліджувалась і потребує розгляду. Мета дослідження – вивчення наявності нанопрепаратів на фармацевтичному ринку в Україні та їхньої доступності для пацієнтів. З переліку наявних на глобальному фармацевтичному ринку нанофармацевтиків було вибрано 10 найменувань: Ліподокс®, Амбізом®, Цімзія®, Нейласта®, Пегасіс®, Онкаспар®, Копаксон®, Ренагель®, Рапамун® і Ферахем®. За даними інструкцій визначали основні показання до застосування, фірму-виробника та реєстрацію в Україні. Наявність у вітчизняних Інтернет-аптеках оцінювали за матеріалами 10 найпотужніших ресурсів такого роду. Про можливості одержання з інших країн судили за інформацією з 10 сайтів, що відкривалися на цей пошуковий запит. Показано, що вибрані нанопрепарати належать до різних фармакотерапевтичних груп і містять такі наносистеми, як ліпосоми, полімерні наночастинки, нанокристали та неорганічні наночастинки. На момент дослідження в Україні діяла реєстрація двох препаратів (Рапамун® і Копаксон®) та двох повних аналогів інших препаратів (Дополо® і Пегфілграстім-Віста®), що становило 40 % або 4/10 від числа розглянутих ліків. Було виявлено, що безпосереднє придбання досліджених нанофармацевтиків можливе в мережі Інтернет-аптек (30 % або 3/10), а також за допомогою сервісів із замовлення ліків з інших країн (100 % або 10/10 препаратів), що в окремих випадках здатне забезпечити лікування, але не відповідає інтересам пацієнтів за тривалого застосування нанопрепарату. У всіх випадках ціни на нанотехнологічні препарати були критично високими. Отже, на фармацевтичному ринку України нанопрепарати присутні обмежено, їхнє вітчизняне виробництво відсутнє, а закупівлі не мають планомірного характеру. Основним фактором, що обмежує доступність нанофармацевтиків для українських споживачів, є ціна даної категорії ліків, що потребує розробки механізму компенсації споживачам за придбання цих високотехологічних рецептурних препаратів.
Посилання
2. Antimicrobial properties of metal/metal oxide nanoparticles and their possibilities in dental implantology. N. O. Bobrova, E. M. Vazhnichaya, M. M. Ananieva et al. Bulletin of problems biology and medicine. 2024. V. 173, No. 2. P. 17–23. https://doi.org/10.29254/2077-4214-2024-2-173-17-23.
3. Важнича О. М., Дев’яткіна Т. О., Дев’яткіна Н. М. Клінічне застосування наночастинок оксидів заліза. Актуальні проблеми сучасної медицини: Вісник Української медичної стоматологічної академії. 2017. Т. 58, № 2. С. 316–320.
4. Petrovic S., Bita B., Barbinta-Patrascu M. E. Nanoformulations in pharmaceutical and biomedical applications: green perspectives. Int. J. Mol. Sci. 2024. V. 25, No. 11. Р. 5842. https://doi.org/10.3390/ijms25115842.
5. Physical synthesis of iron oxide nanoparticles and their biological activity in vivo. Y. A. Kurapov, E. M. Vazhnichaya, S. E. Litvin et al. SN Appl. Sci. 2019. V. 1, No. 1. Р. 102. https://doi.org/10.1007/s42452-018-0110-z.
6. The influence of pure (ligandless) magnetite nanoparticles functionalization on blood gases and electrolytes in acute blood loss. E. Vazhnichaya, S. Lytvyn, Yu. Kurapov et al. Nanomedicine: NBM. 2023. V. 50. Р. 102675. https://doi.org/10.1016/j.nano.2023.102675.
7. Thapa R. K., Kim J. O. Nanomedicine-based commercial formulations: current developments and future prospects. J. Pharm. Investig. 2023. V. 53, No. 1. P. 19–33. https://doi.org/10.1007/s40005-022-00607-6.
8. Bisso S., Leroux J. C. Nanopharmaceuticals: a focus on their clinical translatability. Int. J. Pharm. 2020. V. 578. Р. 119098. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2020.119098.
9. Ukrainian Business Award: ТОП-10 Онлайн-сервісів пошуку та бронювання ліків в Україні 2025. URL: https://uba.top/online-medicine-search-and-booking-services/ (дата звернення: 24.12.2025).
10. Thirty years from FDA approval of pegylated liposomal doxorubicin (Doxil/Caelyx): an updated analysis and future perspective. A. A. Gabizon, S. Gabizon-Peretz, S. Modaresahmadi, N. M. La-Beck. BMJ Oncology. 2025. V. 4. Р. e000573. https://doi.org/10.1136/bmjonc-2024-000573.
11. AmBisome® formulations for pediatrics: stability, cytotoxicity, and cost-effectiveness studies. G. Zuccari, C. Villa, V. Iurilli et al. Pharmaceutics. 2024. V. 16, No. 4. Р. 466. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics16040466.
12. Efficacy of certolizumab pegol across baseline rheumatoid factor subgroups in patients with rheumatoid arthritis: post-hoc analysis of clinical trials. Y. Tanaka, T. Takeuchi, D. Haaland et al. Int. J. Rheum. Dis. 2023. V. 26, No. 7. P. 1248–1259. https://doi.org/10.1111/1756-185X.14699.
13. Patel P., King N., Jacobs T. F. Pegfilgrastim. [Updated 2025 May 29]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532893/ (дата звернення: 20.12.2025).
14. Safety and efficacy of two-step peginterferon α-2a treatment in patients of chronic hepatitis B with acute exacerbation. C. C. Chen, P. C. Wang, H. W. Chang, C. F. Chen. J. Viral Hepat. 2012. V. 19, No. 3. P. 161–172. https://doi.org/10.1111/j.1365-2893.2011.01469.x.
15. Pegaspargase in practice: minimizing toxicity, maximizing benefit. D. O. Riley, J. M. Schlefman, V. H. C. Vitzthum Von Eckstaedt et al. Curr. Hematol. Malig. Rep. 2021. V. 16, No. 3. P. 314–324. https://doi.org/10.1007/s11899-021-00638-0.
16. Copaxone observatory. Five-year outcome in the copaxone observatory: a nationwide cohort of patients with multiple sclerosis starting treatment with glatiramer acetate in France. C. Lebrun-Frenay, A. Moulignier, C. Pierrot-Deseilligny et al. J. Neurol. 2019. V. 266. No. 4. P. 888–901. https://doi.org/10.1007/s00415-019-09211-5.
17. Kharsa A., Rout P. Sevelamer. [Updated 2024 Sep 14]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK607999/ (дата звернення: 24.12.2025).
18. Jeon H. J., Lee H. E., Yang J. Safety and efficacy of Rapamune® (Sirolimus) in kidney transplant recipients: results of a prospective post-marketing surveillance study in Korea. BMC Nephrol. 2018. V. 19, No. 1. P. 201. https://doi.org/10.1186/s12882-018-1002-6.
19. Sakashita M., Nangaku M. Ferumoxytol: an emerging therapeutic for iron deficiency anemia. Expert Opin. Pharmacother. 2023. V. 24, No. 2. P. 171–175. https://doi.org/10.1080/14656566.2022.2150545.
20. Nanopharmaceuticals market size, share, growth, and industry analysis, by type (liposomes, polymeric micelles, solid lipid nanoparticles, microemulsion and nanoemulsion, nanosuspension), by application (cancer and tumor, autoimmune disorders, inflammation, others), regional insights and forecast to 2033. Market growth reports [Internet]. [Updated 2025 Oct 13]. URL: https://www.marketgrowthreports.com/market-reports/nanopharmaceuticals-market-103713#:~:text=Nano-pharmaceuticals%20Market%20Overview, significant%20share%20of%20the%20market. (дата звернення: 05.11.2025).
21. Nanopharmaceutics: part I – clinical trials legislation and good manufacturing practices (GMP) of nanotherapeutics in the EU. E. B. Souto, G. F. Silva, J. Dias-Ferreira et al. Pharmaceutics. 2020. V. 12, No. 2. P. 146. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12020146.
22. Nanopharmaceutics: part II – production scales and clinically compliant production methods. E. B. Souto, G. F. Silva, J. Dias-Ferreira et al. Nanomaterials (Basel). 2020. V. 10, No. 3. P. 455. https://doi.org/10.3390/nano10030455.