Оцінка безпеки застосування левофлоксацину при лікуванні хворих на туберкульоз органів дихання
pdf

Ключові слова

левофлоксацин
побічні реакції
фармаконагляд
карти-повідомлення
туберкульоз органів дихання
безпека застосування

Анотація

Мета дослідження – оцінка безпеки застосування левофлоксацину при лікуванні туберкульозу органів дихання в пацієнтів у Харківській області протягом 2025 року. Оцінку безпеки фармакотерапії проводили методом спонтанних повідомлень, що широко застосовують у фармаконагляді. Аналізували карти-повідомлення про побічні реакції (ПР), які надійшли з фтизіатричних закладів охорони здоров’я Харківської області в 2025 році. У ході проведеного фармаконаглядового дослідження встановлено, що в Харківській області протягом 2025 року зареєстровано 32 карти-повідомлення про ПР при застосуванні левофлокасацину (таблетки, 500 мг) для лікування туберкульозу органів дихання. ПР розвивались у чоловіків молодого та середнього віку. У картах-повідомленнях зареєстровано 53 ПР, серед них більшість скарг пацієнтів було зі сторони шлунково-кишкового тракту – 28,3 % випадків; зі сторони опорно-рухового апарату та шкіри – по 20,8 % випадків; зі сторони нервової системи – 17,0 % випадків; зі сторони імунної системи – 11,3 % випадків. Усі зареєстровані ПР відносяться до несерйозних і передбачуваних. Таким чином, оцінка безпеки застосування препарату показала, що лікування пацієнтів із туберкульозом органів дихання левофлоксацином є відносно безпечним, так як серйозних і непе- редбачуваних ПР зареєстровано не було.

https://doi.org/10.33250/20.02.204
pdf

Посилання

1. Treatment of drug-resistant tuberculosis. An Official ATS/CDC/ERS/IDSA Clinical Practice Guideline. P. Nahid, S. R. Mase, G. B. Migliori et al. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2019. V. 200 (10). P. e93–e142. https://doi.org/10.1164/rccm.201909-1874ST.
2. Зведені настанови ВООЗ з туберкульозу. Модуль 4: лікування. Лікування лікарсько-стійкого туберкульозу (2020 р.). URL: https://phc.org.ua/sites/default/files/users/user90/WHO%20consolidated%20guidelines%20on%20tuberculosis%20Module%204%20Treatment%20Drug-resistant%20tuberculosis%20treatment_UKR.pdf.
3. FDA Drug Safety. Communication FDA reinforces safety information about serious low blood sugar levels and mental health side effects with fluoroquinolone antibiotics; requires label changes. 2018. URL: https://www.fda.gov/media/114192/download.
4. Антибіотик левофлоксацин – ефективний засіб проти лікарсько-стійкого туберкульозу 2025. URL: https://helpme.com.ua/antibiotik-levofloksacin-efektivnij-zasib-proti-likarsko-stijkogo-tuberkulozu/.
5. Березняков І. Г. Високодозові короткі курси левофлоксацину для лікування хворих на позалікарняні пневмонії: аналіз аргументів «за» і «проти». Ліки України. 2019. № 2 (228). С. 1–7.
6. Henriksen D. P., Brabrand M. Fluoroquinolone administration and outcomes in patients hospitalized for community acquired pneumonia: a case of confounding by indication? Clin. Infect. Dis. 2016. V. 63, No. 5. P. 706.
7. Хиць А. Р. Мультирезистентний туберкульоз: оновлені рекомендації ATS. 2019. URL: https://www.umj.com.ua/en/news-166779-multirezistentnij-tuberkuloz-onovleni-rekomendatsiyi-ats-2019.
8. Державний експертний центр МОЗ України. Карти повідомлення про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів при їх медичному застосуванні. URL: https://dec.gov.ua/materials/karti-povidomlen-pro-pobichni-reakczi-ta-abo-vidsutnist-efektivnosti-likarskih-zasobiv-pri-h-medichnomu-zastosuvanni/.